In Zusammenarbeit mit mehr als 200 Entwicklern von Medizinprodukten hat Jama Software Best Practices für das Risikomanagement in Jama Connect™ eingeführt.
Dieses Whitepaper erläutert die Hauptklauseln von ISO 14971 — der verbindlichen Norm für die Risikobewertung von Medizinprodukten. Außerdem erfahren Sie, wie Sie mit Jama Connect Risiken und Anforderungen während der Entwicklung umfassend verwalten können.
Erfahren Sie hier:
- Alles zu ISO 14971 und FMEA
- Wie Sie Risiken erkennen, analysieren und entschärfen
- Wie Sie Risiken und Anforderungen verknüpfen
- Wie Sie vollständige Nachverfolgbarkeit erzielen
- Wie Compliance-Richtlinien einfacher eingehalten werden können
